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甲型/乙型流感病毒核酸檢測試劑盒(PCR熒光探針法) 國械注準20193400251


流感病毒屬正黏病毒科,為有包膜病毒。根據病毒內部抗原性的不同分為甲、乙、丙丁4型。其中甲、乙流感病毒可引起流感暴發(fā)和流行。全國流感監(jiān)測結果顯示,每年10月我國各地陸續(xù)進入流感冬春季流行季節(jié)。流感病毒感染的主要是呼吸道黏膜上皮細胞,產生鼻塞、流涕、咽喉疼痛、干咳以及其他上呼吸道感染癥狀。當病毒蔓延至下呼吸道,則可引起毛細支氣管炎和間質性肺炎[1]。在流感流行季節(jié),即使臨床表現不典型,特別是有重癥流感高危因素或住院患者,仍需考慮流感可能,應行病原學檢測[2]


醫(yī)療器械注冊證號:國械注準20193400251


檢測病原

甲型流感病毒、乙型流感病毒

樣本類型

咽拭子

靈敏度

1000PFU/mL

內標

流感病毒基因組非相關的基因片段

PCR儀要求

試劑適配市面主流實時熒光PCR儀,含3個熒光檢測通道(FAM、VIC、CY5),如ABI 7500、上海宏石SLAN-96P


[1] 流行性感冒臨床路徑(2016年版)

[2]《流行性感冒診療方案2019版》

[3]甲型/乙型流感病毒核酸檢測試劑盒(PCR熒光探針法)說明書